Ⅱ.Ⅲ类连续注册

医疗东西注册证书无效期5年，企业需在无效期届满6个月前完成连续注册受理，一旦超期，则必要按初次注册举行报告。
连续注册报告材料目次如下：
一、请求表
二、证明性文件
三、原医疗东西注册证及其附件的复印件、历次医疗东西注册变动文件复印件
四、注册证无效期内产品剖析陈诉
五、产品查验陈诉
六、切合性声明
七、原注册产品技能要求
八、产品技能要求
九、阐明书
十、标签样稿
十一、产品图片